ISO13485认证-视频-海北|西宁ISO13485认证|黄南市ISO13485认证(更新时间：2025-12-18 03:04:00)

博慧达企业管理咨询(黄南市分公司)(黄南市分公司)bohui2537是一家专业生产制造的厂家。我们追求的不仅仅是的性能,更是希望通过它传达我们对品质生活的热爱和追求。联系人:宋明熙-18762195566,地址:[光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦]。

1、注册有效期为3年， 次例行监督审核应在初次认证第二阶段审核或综合评议的 起12个月内进行，其后的监督审核时间间隔不超过12个月。 2、综合评议是到期前的审核，在相关有效期截止前12个月由获证组织向认证中心提出申请，并于有效期截止前6个月且距离上次监督审核不超过12个月进行现场审核

对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定 ● 组织应对检验印章实施控制 ● 当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产品 顾客在过程监视或产品特性验证时发现不合格，经确认后采取纠正措施，需要时重新提交。 根据策划的安排，对中间产品和终产品的特性进行监视和测量，以证实生产过程实现策划结果的能力。 监视和测量的内容包括： ● 规定的活动是否已完成，并符合相应要求 ● 产品标识是否清晰、数量是否正确 ● 产品特性是否符合相关技术文件要求 ● 不合格品是否已按程序处理，并处于受控状态 ● 要求的记录清晰、完整、有效

偏离许可和让步 6.3.1 概述 6.3.1.1 技术状态项的制造应满足已批准的技术状态文件规定的要求。在技术状态项制造前，如果承 制方认为有必要临时偏离已批准的技术状态文件，可提出偏离许可申请。在技术状态项制造期间或检验 验收过程中，如果承制方认为不合格品可返修或原样使用，可提出让步申请。